准备申请材料

1. 基本材料

医疗器械经营许可申请表。

公司营业执照副本复印件。

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

经办人授权证明(如非企业负责人亲自办理)。

2. 经营场所相关材料

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图。

房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

3. 经营设施与设备材料

经营设施、设备目录。

设施、设备符合要求的证明材料。

4. 质量管理体系文件

经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

质量管理体系文件(如质量手册、程序文件等)。

5. 其他材料

医疗器械注册证明(如有需要)。

其他可能需要的辅助材料(根据具体申请情况而定)。