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西安二类医疗器械经营许可证办理的流程
发布时间:2023-08-04        浏览次数:19        返回列表
西安二类医疗器械经营许可证办理的流程

西安二类医疗器械经营许可证办理的流程:

  第一步:到当地药监局中的医疗器械科递交电子档和纸质档案资料:

  所需电子和纸质档案资料:

  1、第二类医疗器械经营备案表;

  2、企业营业执照复印件;

  3、企业法定代表人、质量负责人的身份、职称、学历证明复印件;

  4、场地平面图、库房的产权图、地理位置图(需要提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证),需要复印件;

  5、企业设施和设备目录;

  6、企业经营质量管理制度、工作程序等目录;

  所有资料都需要清晰完整、用A4纸打印出来后附上目录,所有复印件都需要加盖公章后与电子档一并提交备案。

  第二步:资料初审通过后,取得办理备案凭证;

  第三步:由医疗器械科将备案的电子档发送到法规科进行网站公示,并将信息定期报送到省食品药品监督管理局。

  四、二类医疗器械经营许可证办理简要操作流程:

  签署合同-支付预付款一准备材料一向当地药检局递交申请材料一通过药检局检查一获得《医疗器械经营许可证》一注册资金到位一获得营业执照获得组织机构代码证-获得税务登记证-交付材料、支付余款一结束。


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